Qualité & Sécurité

La qualité pharmaceutique au cœur de nos engagements

Chez Pharmalagasy, la qualité et la sécurité constituent des priorités absolues. Elles guident l’ensemble de nos activités, depuis la sélection des matières premières jusqu’à la mise à disposition des produits finis.

Notre approche vise à garantir que chaque Remède Traditionnel Amélioré (RTA) et chaque médicament générique développé ou produit par Pharmalagasy répond aux exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité attendues par les autorités sanitaires, les professionnels de santé et les patients.

Un système qualité structuré

Pharmalagasy met en œuvre un système de management de la qualité couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur pharmaceutique.

Ce système repose notamment sur :

• des procédures documentées et traçables ;
• des contrôles à chaque étape du processus ;
• une amélioration continue des pratiques ;
• la formation régulière des équipes.

L’objectif est d’assurer la reproductibilité des procédés, la maîtrise des risques et la conformité réglementaire.

Sélection et contrôle des matières premières

La qualité des produits Pharmalagasy commence par la rigueur appliquée à la sélection des matières premières.

Pour les plantes médicinales et ingrédients actifs, Pharmalagasy s’engage à :

• identifier précisément l’origine botanique ;
• garantir la traçabilité des lots ;
• appliquer des critères stricts de qualité et de pureté ;
• privilégier des filières d’approvisionnement responsables et durables.

Chaque matière première est soumise à des contrôles avant son intégration dans les processus de fabrication.

Processus de fabrication maîtrisés

Les processus de production de Pharmalagasy sont conçus pour répondre aux exigences de sécurité sanitaire et de qualité pharmaceutique.

Ils intègrent :

• des procédures normalisées de fabrication ;
• des contrôles en cours de production ;
• des conditions d’hygiène et de sécurité adaptées ;
• une documentation complète assurant la traçabilité.

Cette maîtrise des procédés est essentielle pour garantir la constance et la fiabilité des produits.

Contrôle qualité et sécurité des produits

Avant toute mise à disposition, les produits font l’objet de contrôles qualité rigoureux.

Ces contrôles visent notamment à vérifier :

• la conformité aux spécifications définies ;
• la stabilité et la sécurité des formulations ;
• l’absence de risques pour l’utilisateur ;
• la cohérence entre les lots produits.

Aucun produit ne peut être diffusé sans validation préalable du contrôle qualité.

Spécificité des Remèdes Traditionnels Améliorés (RTA)

La sécurité des RTA repose sur une approche intégrant à la fois les savoirs traditionnels et les méthodes scientifiques modernes.

Pharmalagasy veille à :

• encadrer scientifiquement les usages traditionnels ;
• standardiser les formulations ;
• évaluer l’innocuité et l’efficacité ;
• informer de manière responsable sur l’usage des produits.

Cette démarche permet de proposer des RTA fiables, reproductibles et sécurisés.

Vigilance, amélioration continue et responsabilité

Pharmalagasy s’inscrit dans une logique de vigilance permanente et d’amélioration continue.

L’entreprise s’engage à :

• analyser et prévenir les risques potentiels ;
• améliorer en continu ses procédés et ses contrôles ;
• coopérer avec les autorités sanitaires et les professionnels de santé ;
• agir de manière responsable en cas de signalement ou d’événement indésirable.

Une exigence au service de la confiance

La politique Qualité & Sécurité de Pharmalagasy vise avant tout à instaurer une relation de confiance durable avec les patients, les professionnels de santé, les partenaires et les institutions.

En plaçant la qualité et la sécurité au cœur de ses pratiques, Pharmalagasy contribue à une industrie pharmaceutique malgache fiable, responsable et tournée vers l’intérêt général.